Gels pour échographie et gels de contact ECG, non stériles - COVIDIEN

18/06/2008

Le 16/06/08, la société Covidien France a retiré du marché tous les lots des références des dispositifs médicaux dénommés Gels pour échographie et Gels de contact ECG, non stériles citées dans le courrier de rappel (16/06/2008) application/pdf (36 ko) joint, à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne d'un échantillon de gel pour échographie.

La société Covidien France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.