Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma - Rappel de lot

10/05/2019
MED19/A018

Addendum aux rappels de lots identifiés sous les numéros MED19-A014-B014 (12/04/2019) et MED19-B015 (15/04/2019)

Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.

Le Laboratoire MACOPHARMA procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution en complément des rappels de lots des 12/04/2019 et 15/04/2019, au rappel des lots mentionnés ci dessous des spécialités GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA, solution pour perfusion.

  • GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/250ml (3400935613318)
    Lot 023517I13A – 09/2019
    Lot 187118E30A – 05/2020
  • GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/500ml (3400935613486)
    Lot 071517K09A – 11/2019
  • CHLORURE DE SODIUM MACOPHARMA 0,9 % S perf Poche/250ml Macoflex N (3400935631756)
    Lot 023717I28A – 09/2019
    Lot 027117J12B – 10/2019

Le Laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.

Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute question, vous pouvez contacter le laboratoire par courriel à l'adresse suivante : Reclamations.Hopital@macopharma.com