Ce rappel ne concerne que les pharmacies hospitalières.
Le Laboratoire Baxter, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, procède au rappel de lots des produits mentionnés ci-dessous :
Dénomination | Code CIP | Code produit Lots |
Glucose 5% Viaflo, solution pour perfusion, 100ml | 34009 359 573 2 0 DE0087 | 13K02G61 |
Glucose 5% Viaflo, solution pour perfusion, 1000ml | 34009 359 577 8 8 DE0064 | 13K04E2G |
Chlorure de Sodium 0,9% Viaflo, 1000ml | 34009 359 858 7 3 DE1324 | 13K05E9U |
Il a été identifié que certains produits Viaflo présentent un site d'injection pour supplémentation qui n’a pas été correctement assemblé lors de la fabrication.
Le septum en caoutchouc du site d'injection est orienté de manière incorrecte à l'intérieur de l'orifice en matière plastique.
Si un septum orienté de manière incorrecte est percé par une aiguille cela se traduira par une fuite immédiate et une perte de stérilité.