Glypressine 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring - Rappel de lot

25/01/2016

Le laboratoire FERRING, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, procède au rappel suivant :

  • Lot H16307G (péremption 09/2016)
    Spécialité Glypressine 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.). (CIP 3400955627487)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence, au cours des contrôles de stabilité à 24 mois, de résultats hors spécifications de la teneur en eau.

Le Laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut n’a été rapporté à ce jour.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires concernés, le laboratoire FERRING a prévenu ceux-ci directement et aucun numéro d’alerte n'a été attribué à ce rappel.

Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé destinataires du lot