Le laboratoire Renaudin, en accord avec l'ANSM et par précaution, procède au rappel du lot 200786 (péremption 12/2016) de sa spécialité HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (code CIP 34009 361 356 5 9).
Ce rappel fait suite à quelques signalements pour apparition de précipités dans certaines conditions de dilutions préalables à l'administration. Ce phénomène est dû à un pH légèrement plus élevé du lot concerné, tout en étant conforme aux spécifications.
Le laboratoire rappelle qu'il est indispensable de vérifier la limpidité de toute solution avant administration.
Le laboratoire précise qu’aucun effet indésirable ni cas d’inefficacité imputable à ce phénomène n’a été rapporté en date du rappel.