Imogam Rage 150 UI/ml, solution injectable- Rappel de lots

13/04/2016

Sanofi Pasteur MSD procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots de la spécialité :

IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable, boîte de 1 flacon - code CIP 34009 348 231 8 3

  • Lot K1564-5 (péremption 30/09/2016) / n° de lot flacon : K1564
  • Lot K1564-6 (péremption 30/09/2016) / n° de lot flacon : K1564

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un risque de sous-dosage en anticorps antirabiques à T = 24 mois lors de l’étude de stabilité du lot vrac K1564 dont sont issus les lots K1564-5 et K1564-6.

Le laboratoire précise qu’aucun signal particulier de pharmacovigilance en lien avec ce risque de sous-dosage n’a été rapporté à ce jour

Niveau de rappel :

Rappel en direct auprès des centres antirabiques. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce rappel.