ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants ont envoyés aux utilisateurs les courriers ci-dessous pour procéder au rappel des implants concernés :

• Implants mammaires Monobloc® Silicone SoftOne® à surface texturé « T » - Laboratoires ARION - Rappel (18/04/2019)  (5405 ko)
• Prothèses mammaires implantables - Eurosilicone S.A.S - Rappel (18/04/2019)  (187 ko)
• Prothèses mammaires implantables - Nagor Limited - Rappel (18/04/2019)  (192 ko)
• PMI silicone texturée - Microthane Polytxt- Polytech Health Aesthetics - Rappel (18/04/2019)  (151 ko)
• PMI silicone texturée - Prothèses mammaires implantables -  Groupe Sebbin (18/04/2019)  (382 ko) - Rappel
• Références des implants mammaires concernés par la DPS (05/07/2019)  (56 ko)
   

Les implants mammaires de la société Allergan concernés par cette décision ont déjà fait l’objet d’un rappel en décembre 2018 , suite au non renouvellement de leur marquage CE par l’organisme notifié.

En savoir plus

• L’ANSM décide, par mesure de précaution, de retirer du marché des implants mammaires macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane - L’ANSM ne recommande pas d’explantation préventive pour les femmes porteuses de ces implants (04/04/2019) - Communiqué