Points d'information
précédentLe 18/03/2011, la société BIOMET France a retiré du marché les lots de dispositifs médicaux destinés à la prothèse de genou et de hanche listés dans le courrier ci-joint (21/03/2011) 
(100 ko), à la suite de la détection d’un défaut de scellage de l’emballage secondaire de ces implants, qui pourrait remettre en cause la barrière stérile du blister et la stérilité au niveau de la surface externe de l’emballage interne des implants.
La société BIOMET France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps (21/03/2011) (100 ko).
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.