InductOs 12 mg kit pour implant - référence 751090001 - Laboratoire MedtronicFrance - Rappel de lot

15/07/2014

Le laboratoire Medtronic BioPharma B.V procède, en accord avec l’EMA et l’ANSM par mesure de précaution  au rappel du lot :

n°4501997777 (péremption : 28 février 2015)
spécialité pharmaceutique InductOs 12 mg kit pour implant
code CIP 564 511-5.

Motif du rappel de lot :

Le laboratoire Medtronic BioPharma B.V  a identifié un défaut de stérilité constaté à 24 mois dans le cadre de l’étude de stabilité relative à l’éponge de Collagène Absorbable (ACS).

A ce jour, aucune plainte ni rapport d’effet indésirable, ni d’incident patient n’ont été reçus par le laboratoire.

Tout produit du lot sus référencé doit être retiré des zones de stock habituelles. De plus, aucun kit InductOs de ce même lot ne doit être dispensé aux professionnels de santé de votre établissement.