Isoptine 5 mg/2 ml, solution injectable - Laboratoire Mylan Medical SAS - Retait de lot

11/01/2017
MED17/B003

Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède,  en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable, boite de 5 ampoules

(code CIP 34009 330 914 6 0)

  • Lot 16N0010 (péremption 03/2019)

Ce rappel fait suite à la détection d’une ampoule de la spécialité CIDOMYCIN 80 mg/2 ml, solution injectable (DCI : gentamycine), non commercialisée en France, dans une boîte de 5 ampoules d’ISOPTINE 5 mg/2 ml (DCI : vérapamil) du lot 16N0010.

Compte tenu du caractère indispensable de ce médicament,  le rappel des unités d’ISOPTINE 5 mg/2 ml du lot 16N0010 qui seraient présentes dans votre établissement ne doit être effectué qu’après vérification de la disponibilité d’un autre lot de cette spécialité ou après réapprovisionnement auprès du laboratoire MYLAN MEDICAL SAS.

Une fois cette vérification effectuée, et en l'absence d'un autre lot disponible, l'utilisation des ampoules d'ISOPTINE 5 mg/2 ml du lot 16N0010 reste possible. Dans ce cas, une vérification de l'étiquetage de chaque ampoule est indispensable avant toute utilisation.

Niveau de rappel : Etablissements de santé.