JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli et JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli - Alk Abello - Rappel de lots

16/12/2013
MED13/A046 /B040

Le laboratoire ALK ABELLO procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de :

3 lots de JEXT®150µg (code CIP 3400949854936)

  • lot  n°0000883126  per 03/2015
  • lot  n°0000860485  per 02/2015
  • lot  n°0000796709  per  01/2015 

11 lots de JEXT®300µg (code CIP 3400949855018)  

  • lot  n°0000891336  per 04/2015
  • lot  n°0000891305  per 03/2015
  • lot  n°0000890403  per 03/2015
  • lot  n°0000860593  per 02/2015
  • lot  n°0000872455  per 02/2015
  • lot  n°0000842128  per 02/2015
  • lot  n°0000829810  per 01/2015
  • lot  n°0000819096  per 01/2015
  • lot  n°0000801578  per 01/2015
  • lot  n°0000780172  per 01/2015
  • lot  n°0000775927  per  01/2015

Ce rappel est consécutif à la mise en évidence d’un défaut qualité sur un nombre très limité de stylos ayant pour conséquence un potentiel dysfonctionnement du système d’injection.

Ce rappel est effectué au niveau de la distribution pharmaceutique, des pharmacies d’officines, des pharmacies hospitalières et des patients.

Il est demandé aux destinataires de ce message de contacter, dans la mesure du possible, les patients susceptibles de détenir des stylos concernés par ce rappel.

Il est demandé aux patients de rapporter à leur pharmacie les stylos s’ils font partie des lots concernés par ce rappel, afin de connaître les modalités d’échange avec un produit semblable EpiPen® (0,15 et 0,30 mg)  ainsi que les modalités d’utilisation, dès réception  de ces derniers.

Dans le cas des patients hospitalisés, la gestion du rappel est assurée par la structure d’accueil en lien avec une PUI ou une pharmacie d’officine.

Pour garantir l’échange de stylos, l’ANSM a autorisé l’importation d’unités d’EpiPen® initialement destinées au marché nord américain.

Pour toute information complémentaire merci de contacter le : 0 800 875 906  (numéro vert, appel gratuit depuis un poste fixe).

Lire aussi