Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :
JOSACINE 500 mg comprimé pelliculé B20 (code CIP 34009 323069 23)
- 37 (date d’expiration 12/2017)
- 42 (date d'expiration 06/2018)
Cette décision fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.
Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé
Pour toute information complémentaire :
Contacter le département d’information médicale - n° vert : 0800 00 86 19