Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des 2 spécialités ci-dessous :
- LARGACTIL 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes – flacon de 30 ml – CIP 34009 305 714 7 7
- Lot 8K0321 péremption : 08/2020
- NEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable – flacon de 30 ml - CIP 34009 327 258 4 7
- Lot 8K0661 péremption : 07/2021
- Lot 8K0662 péremption : 07/2021
- Lot 8K0671 péremption : 07/2021
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un possible résultat hors spécification lié à un incident technique sur un équipement de production.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour, en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, contacter :
- Métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
- DOM-COM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)
Coordonnées du laboratoire : sanofi-aventis France, 82 avenue Raspail, 94255 Gentilly cedex.