Le laboratoire Novartis Pharma SAS procède, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et par mesure de précaution, au rappel dans les zones climatiques IV : DROM (Départements et Région d'Outre-Mer) et COM (Collectivités d'Outre-Mer) de tous les lots des spécialités LEPONEX 25 mg et LEPONEX 100 mg dont le numéro de lot débute par la lettre U.
Il s'agit de :
| LEPONEX 25 mg, boîte de 1 x 7 comprimés sécables, Code CIP 3400935513441
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- Lot n° U0736 - Péremption 12/2014
- Lot n° U0740 - Péremption 02/2015
- Lot n° U0760 - Péremption 03/2016
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- Lot n° U0772 - Péremption 09/2016
- Lot n° U0777 - Péremption 01/2017
- Lot n° U0804 - Péremption 04/2018
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| LEPONEX 25 mg, boîte de 2 x 7 comprimés sécables, Code CIP 3400935513502
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- Lot n° U0736 - Péremption 12/2014
- Lot n° U0740 - Péremption 02/2015
- Lot n° U0746 - Péremption 06/2015
- Lot n° U0749 - Péremption 08/2015
- Lot n° U0760 - Péremption 03/2016
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- Lot n° U0772 - Péremption 09/2016
- Lot n° U0777 - Péremption 01/2017
- Lot n° U0789 - Péremption 09/2017
- Lot n° U0799 - Péremption 04/2018
- Lot n° U0804 - Péremption 04/2018
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| LEPONEX 25 mg, boîte de 4 x 7 comprimés sécables, Code CIP 3400935513670
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- Lot n° U0736 - Péremption 12/2014
- Lot n° U0740 - Péremption 02/2015
- Lot n° U0746 - Péremption 06/2015
- Lot n° U0749 - Péremption 08/2015
- Lot n° U0756 - Péremption 01/2016
- Lot n° U0760 - Péremption 03/2016
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- Lot n° U0772 - Péremption 09/2016
- Lot n° U0777 - Péremption 01/2017
- Lot n° U0789 - Péremption 09/2017
- Lot n° U0799 - Péremption 04/2018
- Lot n° U0804 - Péremption 04 2018
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| LEPONEX 100 mg, boîte de 2 x 7 comprimés sécables, Code CIP 3400935514042
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- Lot n° U1589 - Péremption 01/2015
- Lot n° U1697 - Péremption 10/2015
- Lot n° U1709 - Péremption 11/2015
- Lot n° U1623 - Péremption 03/2015
- Lot n° U1846 - Péremption 09/2016
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- Lot n° U1751 - Péremption 03/2016
- Lot n° U1883 - Péremption 01/2017
- Lot n° U1991 - Péremption 08/2017
- Lot n° U2118 - Péremption 05/2018
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| LEPONEX 100 mg, boîte de 4 x 7 comprimés sécables, Code CIP 3400935514103
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- Lot n° U1589 - Péremption 01/2015
- Lot n° U1623 - Péremption 03/2015
- Lot n° U1639 - Péremption 05/2015
- Lot n° U1649 - Péremption 06/2015
- Lot n° U1676 - Péremption 08/2015
- Lot n° U1697 - Péremption 10/2015
- Lot n° U1709 - Péremption 11/2015
- Lot n° U1726 - Péremption 12/2015
- Lot n° U1751 - Péremption 03/2016
- Lot n° U1768 - Péremption 04/2016
- Lot n° U1785 - Péremption 05/2016
- Lot n° U1810 - Péremption 06/2016
- Lot n° U1828 - Péremption 08/2016
- Lot n° U1846 - Péremption 09/2016
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- Lot n° U1865 - Péremption 11/2016
- Lot n° U1883 - Péremption 01/2017
- Lot n° U1909 - Péremption 02/2017
- Lot n° U1935 - Péremption 04/2017
- Lot n° U1960 - Péremption 06/2017
- Lot n° U1982 - Péremption 08/2017
- Lot n° U1991 - Péremption 08/2017
- Lot n° U2047 - Péremption 12/2017
- Lot n° U2061 - Péremption 02/2018
- Lot n° U2118 - Péremption 05 2018
- Lot n° U2099 - Péremption 04/2018
- Lot n° U2119 - Péremption 05/2018
- Lot n° U2116 - Péremption 05/2018
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Cette décision fait suite à des résultats non conformes obtenus lors des études de stabilité à 30°C / 75% RH.
Pour toute question, contacter Novartis Pharma SAS au 01.55.47.60.07 ou 01.55.47.60.21.
Niveau de rappel : zones climatiques IV (DROM, COM) officine, hôpital et circuit de distribution pharmaceutique.
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