Points d'information
précédentLe Laboratoire Janssen Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots suivants de la spécialité LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusion (Code CIP : 34009 561 242 3 7) :
- lot HBZS701 (expiration 01/2019)
- lot HBZS702 (expiration 01/2019)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité à 3 mois.
Le laboratoire Janssen Cilag précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.
Ce rappel de lot est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.
Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.