Light Wand Orotracheal Lignted, Teleflexmedical

22/10/2008
 

Le 17/10/2008, la société Teleflexmedical S.A.S a retiré du marché le lot 6730C de la référence (VS) 3910 du dispositif médical dénommé: Light Wand Orotracheal Lignted, Teleflexmedical, fabriqué par Vital Sign Colorado Inc, à la suite de deux réclamations aux Etats-Unis concernant le détachement du protecteur de l'extrémité lumineuse (capuchon en plastique transparent) à l'extrémité distale du mandrin. Ce défaut peut conduire à des complications lors de l'intubation et peut nécessiter une fibroscopie.
La société Teleflexmedical a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint validé (22/10/2008) application/pdf (22 ko) par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.