Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité LUTERAN 5 mg, comprimé – boîte de 10 comprimés (CIP 34009 306 332 0 5) :
- Lot 3011014 – exp. 09/2017
- Lot 3021014 – exp. 09/2017
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel : Officine et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, contacter:
- Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
- Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)