ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, à la demande de l’ANSM, au rappel des lots des médicaments dérivés du sang (MDS) mentionnés ci-après issus du plasma d’un donneur de sang ayant développé un cas probable de maladie de Creutzfeldt-Jakob sous sa forme sporadique.

Ce rappel est effectué par mesure de précaution dans le cadre de la politique de sécurité transfusionnelle.

Aucun cas de transmission de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les MDS n’a été rapporté. En outre, les procédés de fabrication des MDS comportent des étapes considérées comme efficaces pour l’élimination des prions. 

Conformément à la circulaire DGS/SQ4n°98/231 du 9 avril 1998, un tel rappel n’appelle pas une information nominative, telle que prévue par l’article L 1111-2 du code de la santé publique, des patients ayant reçu les produits des lots concernés par le rappel. En effet, la transmission par les médicaments dérivés du sang de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob constitue en l’état actuel des connaissances scientifiques un risque théorique et non pas un risque nouveau avéré et identifié.

Liste des lots concernés par le rappel LFB BIOMEDICAMENTS du 6  mars 2013 :

• Vialebex 40 mg/ml - 20g/500 ml - Code CIP 3400956446827
  Lot :12L01105 (Exp :  04/2013)
• Vialebex 50 mg/ml – 25g/500 ml - Code CIP 3400957010782
  Lot : 12L01291 (Exp : 10/2013