Médicaments Dérivés du Sang - LFB Biomédicaments- Rappel de lots

13/11/2014
MED14 / B036

Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, à la demande de l’ANSM, au rappel des lots des médicaments dérivés du sang (MDS) mentionnés ci-après issus du plasma de deux donneurs de sang ayant développé un cas probable de maladie de Creutzfeldt-Jakob sous sa forme sporadique.
Ce rappel est effectué par mesure de précaution dans le cadre de la politique de sécurité transfusionnelle.
Aucun cas de transmission de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les MDS n’a été rapporté. En outre, les procédés de fabrication des MDS comportent des étapes considérées comme efficaces pour l’élimination des prions.

Conformément à la circulaire DGS/SQ4 n°98/231 du 9 avril 1998, un tel rappel n’appelle pas une information nominative, telle que prévue par l’article L 1111-2 du code de la santé publique, des patients ayant reçu les produits des lots concernés par le rappel. En effet, la transmission par les médicaments dérivés du sang de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob constitue en l’état actuel des connaissances scientifiques un risque théorique et non pas un risque nouveau avéré et identifié.

Les médicaments des lots mentionnés dans cette liste et qui auraient fait l’objet d’une rétrocession sont également concernés par ce rappel. Dans ce cas cependant, une information spécifique sur le motif du rappel pourra être apportée aux patients actuellement détenteurs de ces produits.
Liste des lots concernés par le rappel LFB BIOMEDICAMENTS du 12 Novembre 2014

Alfalastin 33,33 mg/ml - 4g/120 ml
Code CIP 34009 579 376 14 		Lots : 
14L01469 (Exp : 12/2015) - 14L02045 (Exp : 12/2015)
13L10638 (Exp : 09/2015)
Betafact 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml
Code CIP 34009 574 419 44 		Lot : 13L03590 (Exp : 01/2015)
Clairyg 50 mg/ml - 1g/20 ml
Code CIP 34009 576 186 74 		Lot :   13L09112 (Exp : 12/2014)
Clairyg 50 mg/ml - 5g/100 ml
Code CIP 34009 576 189 64 		Lot : 13L08505 (Exp : 06/2015)
Clairyg 50 mg/ml - 20g/400 ml
Code CIP 34009 576 191 07 		Lots : 
14L00800 (Exp : 11/2015) - 14L00801 (Exp : 11/2015)
Clottafact 1,5g/100 ml
Code CIP 34009 574 971 94

Lots :
13L06278 (Exp : 04/2016) - 13L06497 (Exp : 04/2016)
13L07057 (Exp : 04/2016) - 13L07058 (Exp : 04/2016)
13L07350 (Exp : 04/2016) - 12L10927 (Exp : 08/2015)
12L11154 (Exp : 09/2015) - 12L11417 (Exp : 09/2015)

12L11418 (Exp : 09/2015) - 12L11681 (Exp : 09/2015)
12L11684 (Exp : 09/2015) - 12L12070 (Exp : 09/2015)
14L04355 (Exp : 09/2016) - 14L04734 (Exp : 09/2016)
14L04736 ( Exp : 09/2016) - 14L05202 (Exp : 09/2017)
Factane 100 UI/ml - 500 UI/5 ml
Code CIP 34009 562 116 16 		Lot : 13L01156 (Exp : 09/2015)
Factane 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml
Code CIP 34009 562 117 84 		Lots : 
14L02022 (Exp : 12/2015) - 14L02023 (Exp : 12/2015)
14L03735 (Exp : 02/2016) - 14L03836 (Exp : 02/2016)
13L09660 (Exp : 08/2015) - 13L10643 (Exp : 08/2015)
13L03297 (Exp : 01/2015)
Kanokad 25 UI/ml - 250 UI/10 ml
Code CIP 34009 573 863 82 		Lots : 
13I25L320A (Exp : 08/2016) - 13I25L320B (Exp : 08/2016)

Kanokad 25 UI/ml - 500 UI/20 ml

Code CIP 34009 573 864 43

 Lot :   13L11L321A (Exp : 11/2016)
Tegeline 50 mg/ml - 0,5g/10 ml
Code CIP 34009 559 895 30 		Lot :    13L01716 (Exp : 11/2015)
Tegeline 50 mg/ml - 10g/200 ml
Code CIP 34009 559 899 98

Lots :   

13L11319 (Exp : 09/2016) - 13L11949 (Exp : 10/2016)
13L07305 (Exp : 04/2016) - 13L07306 (Exp : 04/2016)
13L00433 (Exp : 11/2015) - 13L00682 (Exp : 11/2015)
12L08810 (Exp : 06/2015) - 12L09337 (Exp : 06/2015)
14L03088 ( Exp : 01/2017) - 13L00336 (Exp : 10/2015)
Vialebex 40 mg/ml - 10g/250 ml
Code CIP 34009 564 467 66 		Lots : 
14L06768 (Exp : 04/2017) - 12L08673 (Exp : 05/2015)
12L08674 (Exp : 05/2015)
Vialebex 40 mg/ml - 20g/500 ml
Code CIP 34009 564 468 27 		Lots :  
14L06772 (Exp : 03/2017) - 14L06791 (Exp : 03/2017)
12L12289 (Exp : 10/2015) - 12L12290 (Exp : 10/2015)
13L00408 (Exp : 10/2015) - 13L00409 (Exp : 10/2015)
Vialebex 200 mg/ml - 20g/100 ml
Code CIP 34009 564 469 95 		Lots :
13L05241 (Exp : 02/2016) - 12L07297 (Exp : 05/2015)
12L05357 (Exp : 03/2015) - 12L06488 (Exp : 03/2015)
13L11382 (Exp : 07/2016) - 13L03607 (Exp : 01/2016)
Wilfactin 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml
Code CIP 34009 564 513 88 		Lots :
14L03609 (Exp : 01/2016) - 13L07761 (Exp : 04/2015)
13L11056 (Exp : 08/2015) - 14L03094 (Exp : 09/2015)