Points d'information
précédentA la demande de l'Afssaps, la banque de tissus - EFS Alpes Méditerranée - Marseille, procède à la mise en quarantaine des poudres d'os déminéralisé, Allomatrix® Injectable Putty et Osteoset® DBM Pellets, fournis par la société Wright Medical Technology et issus de greffons osseux prélevés aux Etats-Unis.
Les produits cédés à l'ensemble des clients de la banque de tissus de Marseille sont également concernés par cette mesure et seront rétrocédés pour mise en quarantaine.
Ces produits feront l'objet d'un programme de contrôle microbiologique par les laboratoires de l'Afssaps, afin de statuer sur leur possible utilisation.
Cette décision fait suite aux constatations relevées lors d'une inspection de l'Afssaps chez la société Wright Medical Technology (WMT) et chez son sous-traitant DCI Donor Services (DCIDS). Cette mise en quarantaine est motivée par des conditions de fonctionnement de l'établissement non satisfaisantes au regard de la sécurité sanitaire des produits, notamment quant aux conditions de mise en œuvre des opérations effectuées chez DCIDS, et plus particulièrement aux locaux dans lesquels sont réalisées les opérations de transformation.