Mobic 7,5 mg & 15 mg, suppositoire - Boehringer Ingelheim - Rappel de lots

09/02/2011
MED 11/A03

Boehringer Ingelheim France procède, en accord avec l’Afssaps, au rappel du lot 832701A exp 06/2011 de la spécialité Mobic 7,5 mg, suppositoire et des lots 832921B exp 07/2011 et 931232B exp 01/2012 de la spécialité MOBIC 15 mg, suppositoire.

Ce rappel fait suite à la découverte, lors d’études de stabilité, d’une diminution du taux en principe actif et de l'apparition de 2 produits de dégradation, évalués comme résultant d’une oxydation du principe actif liée à l’excipient.

Boehringer Ingelheim France précise que ce défaut qualité n’a pas d’incidence sur l’efficacité ou la sécurité pour les patients.

Ce rappel concerne seulement Mobic Suppositoire dont la commercialisation a été arrêtée fin 2009. Les spécialités Mobic, comprimés et solution injectable, ne sont pas concernées.