Olanzapine Sandoz 5 mg - 10 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 - Laboratoire Sandoz - Retrait de lots

30/06/2015
MED 15/A018/B011

Le laboratoire SANDOZ France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des spécialités Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 791 73) et Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 797 53) :

Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 791 73)
  • Lot CX2666 Per: 08 2015
  • Lot DH9236 Per: 03 2016
  • Lot EG4893 Per : 02 2017
  • Lot EJ9478 Per : 04 2017
  • Lot EM2090 Per 04 2017
Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 797 53)
  • Lot CZ2926  Per : 08 2015

Dans le cadre du suivi d'un programme de stabilité, une anticipation de résultat potentiellement hors spécification à péremption pour une impureté connue est identifiée.

L'ensemble des lots actuellement commercialisés sur le marché sont aujourd'hui conformes aux spécifications. Il s'agit donc d'une mesure de précaution. Cette mesure ne concerne pas les autres dosages, ni les autres formes galéniques des spécialités d'Olanzapine Sandoz.

Niveau de rappel :
Officine, Hôpital et circuit de distribution pharmaceutique.