Olanzapine Sandoz 5 mg et 10 mg, comprimé orodispersible par le laboratoire Sandoz - Rappel de 5 lots

04/12/2014
MED14/A039 /B039

Le laboratoire SANDOZ France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des spécialités

  • Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 791 73)
    et 
  • Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 797 53)

Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 791 73)

  • Lot DH9233-Per : 08-2015
  • Lot DH9234-Per : 05-2015

Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible, boite de 28 (CIP : 34009 418 797 53)

  • Lot CX2499-Per : 05-2015
  • Lot DS5940-Per : 03-2016
  • Lot EL8569-Per : 03-2017 

Le rappel de ces lots est justifié par le risque éventuel de survenue de résultats hors spécifications qui pourraient intervenir avant la péremption.

A ce jour les lots commercialisés sont conformes à leurs spécifications d'AMM.

Cette mesure ne concerne pas les autres lots des spécialités mentionnées ni les autres formes galéniques des spécialités d'olanzapine Sandoz.

Niveau de rappel :

Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.