Points d'information
précédentLe laboratoire Guerbet France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des deux spécialités :
OPTIJECT 300 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantag - CIP 340093018769
- Lot 20PJ511A - 09/2022
OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage - CIP 3400930187883
- Lot 20PJ509A - 09/2022
Ce rappel fait suite à la détection d’une seringue d’OPTIJECT 350 mg d’I/mL dans un étui du lot 20PJ511A de la spécialité OPTIJECT 300 mg d’I/mL. De plus, des seringues d’OPTIJECT 300 mg d’I/mL peuvent potentiellement se retrouver dans des étuis du lot 20PJ509A de la spécialité OPTIJECT 350 mg d’I/mL.
Le laboratoire Guerbet France précise qu'aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n'a été signalé à ce jour.
Il est demandé aux pharmaciens d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, leurs patients susceptibles de détenir des unités des deux lots concernés par ce rappel afin de les rapporter à l’officine. Les pharmaciens devront procéder à un échange contre des unités identiques provenant de lots conformes des deux spécialités.
Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et patients.
Pour toutes questions, merci de contacter Guerbet : 01.45.91.50 00 / client.complaint.france@guerbet.com