ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Complément aux rappels du 03/10/2018  et du 12/10/2018

Le laboratoire ALLERGAN France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (Code CIP 3400949407118) :

• Lot E78067 péremption 03/2019
• Lot E79045 péremption 08/2019
• Lot E81736 péremption 08/2020
• Lot E82043 péremption 10/2020
• Lot E82397 péremption 11/2020
• Lot E83066 péremption 03/2021

Ce rappel fait suite à la mise à disposition de lots d'Ozurdex ne présentant pas le défaut qualité ayant entrainé les rappels de lots précédents de cette spécialité (suite à la détection sur l’implant d'une particule de silicone provenant du manchon de l'aiguille OZURDEX). Il est effectué par précaution, conformément à la lettre aux professionnels de santé diffusée le 8 Octobre 2018.

Pour toute question ou information médicale complémentaire, vous pouvez contacter notre Département Information Médicale :

• Tél : 0800 001 204
• ou email : pa-medinfo@allergan.com

Niveau de rappel  : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Lire aussi

• Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : recommandations suite à la détection de particule de silicone sur certains implants (09/10/2018) - Lettre aux professionnels de santé (09/10/2018)  (169 ko)