Physionéal 40 Glucose 1.36% Clearflex, solution pour dialyse péritonéale et Physionéal 35 Glucose 1.36% Clearflex, solution pour dialyse péritonéale - Baxter Sas - Rappel de lot

31/10/2017

Le laboratoire Baxter SAS a décidé en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots suivants des spécialités :

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale :

Code CVPE8280 - Code CIP : 34009 366 127 47 - Présentation : Poche de 5l, connecteur simple luer

Lots :

  • 17E28G70 - péremption 04/2019
  • 17F14G71 - péremption 05/2019
  • 17F19G71 - péremption 05/2019
  • 17F26G72 - péremption 05/2019

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1.36% CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale :

Code CVPE8277 - Code CIP : 34009 365 989 28

Présentation : Poche de 5l, connecteur simple luer.

Lot : 17E26G70 - péremption 04/2019

Ce rappel fait suite à la réception de réclamations concernant des alarmes « erreur système 2240 » sur le cycleur de dialyse péritonéale automatisé HomeChoice, avec identification d'un défaut au niveau de la soudure du connecteur Clampex des poches des lots mentionnés ci-dessus.

A ce jour, aucun signalement d’évènement indésirable n’a été identifié par le laboratoire.

Ces produits étant utilisés pour des traitements à domicile, nous vous remercions de bien vouloir contacter, par tous les moyens dont vous disposez, les patients susceptibles de détenir les produits concernés par ce rappel.

Ce rappel de lot est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.

Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.

Pour toute question d'ordre médical, vous pouvez contacter le :  01 34 61 51 41.