Le Laboratoire Baxter SAS procède, en accord avec l’ANSMpar mesure de précaution, au rappel du lot n° 13J31G10 (péremption : 09/2015) de la spécialité pharmaceutique PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale / code CIP 3400935276995.
Motif du rappel du lot :
Le laboratoire Baxter a identifié un risque de fuite au niveau de la soudure du site de la poche sur des unités du lot 13J31G10 distribué en France. Les fuites sont détectables par la présence d’une quantité abondante de solution entre la poche et le sur-emballage.