Poches Mednutriflex Lipide G120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et Réanutriflex Lipide G144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B. Braun Medical - Retrait de lots

17/02/2012
MED 12/ B011

Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’AFSSAPS, au rappel des lots des spécialités pharmaceutiques suivantes.

Libelle du produit

Présentation

Code CIP

Référence

Lot
MEDNUTRIFLEX LIPIDE G120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion 1875 ml, en poches à 3 compartiments 3400938287806 3611770 Lot : 114918051 ; pér : 11/2013
Lot : 114968051 ; pér : 11/2013
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1250 ml, en poches à 3 compartiments 3400938288285 3611880 Lot : 114928051 ; pér : 11/2013
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1875 ml, en poches à 3 compartiments 3400938288346 3611890 Lot : 114918052, pér : 11/2013

Cette décision de rappel a été prise du fait de la mise en évidence, lors du contrôle de stabilité, de particules de taille supérieure à 25 µm dans la solution, en quantité non conforme par rapport aux spécifications de la Pharmacopée Européenne sur ces lots.
Suite au précédent rappel de lot effectué pour le même motif, des mesures correctives avaient été mises en œuvre pour la fabrication des lots ci-dessous.
Ces  mesures se sont avérées insuffisantes pour garantir la qualité des produits.
Le laboratoire B.BRAUN précise ne pas pouvoir proposer de produits de remplacement, et conseille donc de se rapprocher d’autres fournisseurs sur le marché français.