Le Laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous des 2 spécialités :
PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîte de 30 capsules (CIP 34009 392 402 9 9) et 60 capsules (CIP 34009 392 403 5 0) et PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50 mg, capsule molle, boîte de 60 capsules (CIP 34009 392 403 5 0) .
PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîte de 30 capsules
- Lot 16071 péremption juin 2019
- Lot 16091 péremption août 2019
PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle, boîte de 60 capsules
- Lot 16071A péremption juin 2019
PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50 mg, capsule molle, boîte de 60 capsules
- Lot Y3032 péremption juin 2017
- Lot Y3033 péremption juin 2017
- Lot Y3034 péremption août 2017
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes observés lors des études de stabilité.
Arrow précise qu’aucun effet indésirable imputable à ces résultats n’a été rapporté à ce jour pour les 2 spécialités.
Niveau de rappel: pharmacies d'officine, circuit de distribution pharmaceutique.