RANITIDINE BIOGARAN 150 mg comprimé pelliculé et RANITIDINE BIOGARAN 300 mg comprimé pelliculé - Laboratoire BIOGARAN - Rappel de lots

21/07/2017
MED 17/A 033

Le laboratoire BIOGARAN procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots sur le marché des spécialités suivantes :

RANITIDINE BIOGARAN 150 mg comprimé pelliculé, CIP 34009 349 699 3 5

  • Lot 1411003 péremption 11/2017
  • Lot 1502004 péremption 02/2018
  • Lot 1502005 péremption 02/2018
  • Lot 1507006 péremption 07/2018
  • Lot 1507007 péremption 07/2018
  • Lot 1606008 péremption 06/2019
  • Lot 1608009 péremption 08/2019
  • Lot 1702010 péremption 02/2020
  • Lot 1703011 péremption 03/2020

RANITIDINE BIOGARAN 300 mg comprimé pelliculé, CIP 34009 349 858 4 3

  • Lot 1411003 péremption 11/2017
  • Lot 1502004 péremption 02/2018
  • Lot 1502005 péremption 02/2018
  • Lot 1507006 péremption 07/2018
  • Lot 1507007 péremption 07/2018
  • Lot 1702008 péremption 02/2020
  • Lot 1702009 péremption 02/2020

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour, en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au  : 0811 907 917.