Ranitidine HCl (substance active) - Inresa - Rappel de lots - Erratum

09/10/2019

Erratum   : Cette  Information annule et remplace l'information Ranitidine HCl (substance active) diffusée le 08/10/2019.

>>  Pour la Ranitidine HCl 100 g, lire n° de Lot F1800278 au lieu de 171133-J-4

La société de fabrication et de distribution de matières premières à usage pharmaceutique INRESA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 8 lots des 2 présentations de la substance active chlorhydrate de ranitidine listées ci-dessous :

Ranitidine HCl 100 g (référence INRESA : 66357-100)

  • Lot 170091-J-1, péremption 01/11/2019
  • Lot 170091-J-3, péremption 01/11/2019
  • Lot 170091-J-5, péremption 01/11/2019
  • Lot 171133-J-2, péremption 01/07/2020
  • Lot 171133-J-4, péremption 01/07/2020
  • Lot F1800278, péremption 31/12/2022

Ranitidine HCl 10 g (référence INRESA : 66357- 10)

  • Lot 170091-F-1, péremption 01/11/2019
  • Lot 171133-F-1, péremption 01/07/2020

Motif du retrait  :   Ce rappel fait suite à la présence potentielle d'une impureté dans ces lots de ranitidine

Niveau de rappel :   Officines et établissements de santé.