Rappel d'endoprothèses Carotid Wallstent OTW et Easy Wallstent, Boston Scientific

12/01/2004

L'Afssaps a été informée de deux rappels de produits effectués les 17 et 18 décembre 2003 par la société Boston Scientific .
Le rappel de produit effectué le 17 décembre 2003 concerne tous les lots de toutes les références d'endoprothèses carotidiennes CAROTID WALLSTENT OTW. Il fait suite à la survenue, en Europe, de 2 cas de détachement de l'embout du système de largage de l'endoprothèse . Aucun incident n'a été signalé en France.

Le rappel effectué le 18 décembre 2003 concerne tous les lots de toutes les références d'endoprothèses vasculaires EASY WALLSTENT. Il fait suite à la survenue, au niveau mondial, de 15 cas de détachement de l'embout du système de largage de l'endoprothèse. Aucun incident n'a été signalé en France .

Les établissements de santé concernés par ces rappels ont reçu les courriers ci-joints (12/01/2004) application/pdf (20 ko). Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de ces mesures par le fabricant.