Rappel d'un lot de dispositif médical URETHROSPIRAL 3 par le laboratoire COLOPLAST

21/10/2009

Le 20/10/2009, la société COLOPLAST a retiré du marché le lot 9033484 de la référence AE1562 du dispositif médical dénommé URETHROSPIRAL 3, fabriqué par COLOPLAST, à la suite de la mise en évidence d'une anomalie d'assemblage pouvant gêner la pose de cette prothèse.
La société COLOPLAST a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l’aide du message ci-joint validé (21/10/2009) application/pdf (53 ko) par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.