Points d'information
précédentLe laboratoire Merck Serono, en accord avec l'ANSM, procède au rappel du lot BA008998 péremption Septembre 2013 de la spécialité dénommée Ovitrelle® 250 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (choriogonadotropine alfa) - CIP N°3400921709476 .
En effet, Merck Serono a reçu à ce jour 10 réclamations sur ce lot pour absence d'aiguille dans la boîte.
Par ailleurs, d'autres lots sont potentiellement affectés par ce défaut mais ne font pas l'objet d'un rappel à ce jour, afin d'assurer la continuité des traitements en cours.
Aussi, lors de la dispensation d'une boîte d'Ovitrelle stylo aux patientes par les pharmaciens d'officines ou des établissements de santé, nous vous demandons de bien vouloir vérifier la présence de l'aiguille dans la boîte en l'ouvrant.
Si l'aiguille est absente, vous pouvez :
- soit retourner la boîte si vous avez un stock suffisant,
- soit contacter le numéro Vert ci-dessous pour un envoi d'aiguilles en urgence,
- soit échanger la boîte d'ovitrelle stylo avec une autre boîte après vérification avec la patiente de la présence d'aiguille,
- soit délivrer une aiguille compatible avec le stylo selon la liste ci-dessous :
- B Braun Omnican fine 29G 0.33 x 12 mm (présentes en surnombre dans les boîtes du stylo pré-rempli Gonalf®)
- BD Microfine 0.33 x 12,7 mm
- YPSOMED Penfine 29G 0.33 x 12 mm
Nous vous demandons également de bien vouloir contacter, dans la mesure du possible, les patientes à qui vous auriez délivré une boîte d'Ovitrelle® en stylo pré-rempli afin de leur demander de vérifier la présence de l'aiguille dans la boîte.
Pour tous renseignements, vous pouvez contacter Merck Serono au numéro Vert : 0 800 888 024.