Rappel de 5 lots de lentilles intra-oculaires IDEA 613XC de la société XCELENS

05/02/2009

L'Afssaps a été informée le 27 janvier 2009 du rappel de 5 lots de lentilles intra-oculaires IDEA 613X effectué par la société XCELENS suite à la constatation de déviations dans le process de stérilisation. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2009) application/pdf (1376 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.