Points d'information
précédentL'Afssaps a été informée d'un rappel des gaines orientables FlexCath référence 3FC12 effectué le 19 mars 2008 par la société Cryocath en raison de la mise en évidence d'un défaut de fabrication.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2008) 
(360 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de cardiologie interventionnelle.