Rappel de lot de Cathéters d'ablation Livewire TC, St Jude Medical

13/06/2008

Le 11/06/2008, la société st Jude Medical France a retiré du marché le lot 2056960 de la référence 402196 du dispositif médical dénommé Cathéters d'ablation Livewire TC, fabriqué par St Jude Medical, à la suite de la mise en évidence d'une erreur d'étiquetage relative à la taille de l'électrode, pouvant entraîner la formation d'un caillot et dans le pire des cas, un risque d'embolisation.

La société St Jude Medical a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (11/06/2008) application/pdf (18 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.