ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 19/02/09, la société HRA Pharma a retiré du marché le lot 2007E04A (péremption 05/2011) du dispositif médical intra-utérin Mona Lisa CuT 380A QL suite à des réclamations décrivant, du fait d'un défaut de fabrication, le passage impossible du dispositif intra utérin à travers le tube d'insertion, empêchant ainsi sa pose chez la patiente.

Les utilisateurs concernés ont été informés par le laboratoire, directement à partir des messages joints (20/02/2009)  (96 ko) ou par diffusion générale auprès des grossistes / pharmacies et des pharmacies des établissements de santé (20/02/2009)  (97 ko).

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance des établissements de santé pour diffusion le cas échéant aux services concernés, aux gynécologues de ville, aux centres de Protection Maternelle et Infantile et aux conseils généraux concernés, aux grossistes répartiteurs et pharmaciens de ville.