Rappel de lots : Cartouche de réactif Flex Urée nitrogène (BUN)

31/01/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Berhing a informé, le 28/01/08, les utilisateurs du réactif Flex Urée Nitrogène (BUN) pour le dosage de l'urée sur le système Dimension , d'un retrait de lot pour défaut de performance.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/01/2008) application/pdf (35 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.