Rappel de lots : OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé orodispersible et OLANZAPINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible - Zydus France

17/08/2016
MED16/A031

Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des spécialités :

  • OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé orodispersible
    • CIP : 34009 224 370 6 4.
    • MR7798 (Exp : 06/2018)
    • MR11983 (Exp : 11/2018)
  • OLANZAPINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible
    • CIP : 34009 224 379 3 4.
    • MR3290 (Exp : 03/2018)
    • MR11199 (Exp : 10/2018).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors d’études de stabilité, de résultats hors spécifications au cours du temps.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été rapportés à ce jour.

Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique