Points d'information
précédentLe 30/05/2008, la société Smiths Medical France a retiré du marché les lots fabriqués entre octobre 2007 et février 2008 des dispositifs médicaux dénommés "Sets de Pression à Usage unique LogiCal, TranStar, NovaTrans avec Trigger flush", fabriqués par Smiths Medical International Ltd, à la suite du dysfonctionnement d'un certain nombre de sets, pour lesquels le débit de perfusion est supérieur à la valeur nominale spécifiée de 3 ml/h. Cet excès de débit entraîne un risque de sur-perfusion pour le patient mais également une erreur de lecture de la pression.
La société Smiths Medical France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/05/2008) 
(40 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.