Points d'information
précédentLe 02/12/09, la société LIFE PARTNERS EUROPE a retiré du marché les lots des références (listés dans le courrier destinés à ces clients) des dispositifs médicaux dénommés « Endoprothèses biliaires non couvertes (SHS) » et « Endoprothèses biliaires couvertes avec Lasso-Hanarostent (SHCL) » à la suite d’un défaut pouvant apparaître lors de la pose des prothèses.
Concernant la référence SHS, il s’agit d’un blocage de l’introducteur de l’endoprothèse et concernant la référence SHCL, il s’agit d’un mauvais déploiement des prothèses au niveau de l’évasement qui porte le lasso : la couverture de silicone et le lasso restent agglomérés.
La société LIFE PARTNERS EUROPE a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (04/12/2009) 
(109 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.