Rappel de lots d'implants cotyloïdiens inserts alumine effectué par la société FH ORTHOPEDICS

13/06/2002

La société Fournitures Hospitalières Orthopedics a informé l'Afssaps le 04 juin 2002 d'un rappel qu'elle a effectué le 30 mai concernant des inserts de prothèses de hanche des gammes ATLAS et CORIOLIS. Le dossier est en cours d'évaluation dans le cadre du suivi des incidents enregistrés en matériovigilance (11 ruptures sur environ 3000 prothèses implantées).

Références et lots d’inserts alumine concernés par le rappel effectué par la société
FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
  • Gamme CORIOLIS ALUMINE :
    • Référence 240087, diamètre 50/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1409 inclus sont rappelés.
    • Référence 240088, diamètre 52/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1410 inclus sont rappelés.
    • Référence 240089, diamètre 54/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1416 inclus sont rappelés.
    • Référence 240090, diamètre 56/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1417 inclus sont rappelés.
    • Référence 240091, diamètre 58/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1423 inclus sont rappelés.
    • Référence 240092, diamètre 60/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D1429 inclus sont rappelés.
  • Gamme ATLAS ALUMINE A MUR ANTI-LUXATION :
    • Référence 234104, diamètre 50/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E0753 inclus sont rappelés.
    • Référence 234105, diamètre 52/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E0754 inclus sont rappelés.
    • Référence 234106, diamètre 54/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E0755 inclus sont rappelés.
    • Référence 234107, diamètre 56/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E1074 inclus sont rappelés.
    • Référence 234108, diamètre 58/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E1077 inclus sont rappelés.
    • Référence 234109, diamètre 60/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E0877A inclus sont rappelés.
    • Référence 234110, diamètre 62/28 : tous les lots antérieurs au lot n° E1146 inclus sont rappelés.
  • Gamme ATLAS ALUMINE A BORD PLAT :
    • Référence 242386, diamètre 52/28 : tous les lots antérieurs au lot n° 100052 inclus sont rappelés.
    • Référence 242389, diamètre 58/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D0011 inclus sont rappelés.
    • Référence 242390, diamètre 60/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D0221 inclus sont rappelés.
    • Référence 242391, diamètre 62/28 : tous les lots antérieurs au lot n° D0020 inclus sont rappelés.