Rappel de lots d'introducteurs Intro-Flex - Edwards-Lifesciences

29/05/2009

Le 28/05/09, la société Edwards-Lifesciences a retiré du marché les lots des références mentionnés dans la liste jointe (29/05/2009) application/pdf (11 ko) du dispositif médical dénommé introducteur Intro-Flex, à la suite de plusieurs signalements mentionnant la rupture de l'embout bleu du dispositif.
La société Edwards-Lifesciences a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (29/05/2009) application/pdf (32 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.