Rappel de lots d'oxygénateurs QUADROX-I avec filtre artériel intégré de la société MAQUET

30/12/2008

L'Afssaps a été informée le 19 décembre 2008 d'un rappel de lots des oxygénateurs QUADROX-I avec filtre artériel intégré effectué par la société MAQUET le 19 décembre suite à un cas de fuite au niveau du robinet de purge du filtre artériel intégré. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/12/2008) application/pdf (149 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.