Rappel de lots de Cathéter Angiographique Imager II par Boston Scientific

09/11/2009

Le 06/11/09, la société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché tous lots dont la date d’expiration est comprise entre février 2011 et mars 2011 des références listées en annexe (09/11/2009) application/pdf (18 ko) du dispositif médical dénommé Cathéter Angiographique Imager II, fabriqué par Boston Scientific, suite à la mise en évidence que la barrière stérile du conditionnement (blister) contenant le cathéter pouvait être compromise.

La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (09/11/2009) application/pdf (19 ko) validé par l’Afssaps. Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.