Rappel de lots de Cathéter Electro-hémostase bipolaire à usage unique Gold ProbeT - BOSTON SCIENTIFIC

06/01/2009

Le 05/01/09, la société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché les lots des références mentionnés en annexe (06/01/2009) application/pdf (18 ko) du message de rappel, du dispositif médical dénommé Cathéter Electro-hémostase bipolaire à usage unique Gold ProbeT, suite à la mise en évidence de fêlure au niveau de certains plateaux de conditionnement pouvant compromettre l'intégrité de la barrière stérile.
La société BOSTON SCIENTIFIC a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/01/2009) application/pdf (17 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.