Points d'information
précédentLe 17/02/2009, la société Edwards Lifesciences a retiré du marché des lots du dispositif médical dénommé ‘’ Cathéters de Swann Ganz à débit continu (CCO)’’, référence 139HF75P , lots 58618629 et 58614615 et référence 744HF75, lots 58612694, 58612695, 58615354, 58615358, 58615361 et 58618060, à la suite d’un problème électronique au niveau du connecteur du filament thermique du cathéter. Ce défaut entraîne des mesures impossibles du débit cardiaque et l’affichage d’un message d’erreur sur le moniteur de vigilance.
La société Edwards Lifesciences a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (19/02/2009) 
(30 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.