Rappel de lots de Microcathéters en fibres armées Renegade™, Microcathéters Renegade™ Hi-Flo et Kits de microcathéters Renegade™ Hi-Flo - BOSTON SCIENTIFIC

04/09/2009

Le 03/09/09, la société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché les lots des références mentionnés en annexe du courrier de rappel ci-joint (04/09/2009) application/pdf (27 ko), des dispositifs médicaux dénommés Microcathéters en fibres armées Renegade™, Microcathéters Renegade™ Hi-Flo et Kits de microcathéters Renegade™ Hi-Flo, suite à la découverte du fait que la barrière stérile assurée par l’emballage pouvait être compromise.

La société BOSTON SCIENTIFIC a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (04/09/2009) application/pdf (23 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.