Rappel de lots de Microspheres Contour SE - BOSTON SCIENTIFIC SAS

14/09/2009

Le 10/09/09, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots dont la date de péremption est comprise entre le 31/08/2009 et le 31/07/2012 des références mentionnées en annexe A (14/09/2009) application/pdf (25 ko) du dispositif médical dénommé Microsphère Contour SE, fabriqué par Boston Scientific après avoir découvert que la barrière stérile assurée par l'emballage pouvait être compromise.

La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (14/09/2009) application/pdf (18 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.